时间:2025-04-29 20:40:16 来源:健康界 作者:国家药监局 阅读:337316次
6月28日,国家药监局召开加入药品检查合作计划(PIC/S)工作领导小组办公室会议,回顾加入PIC/S有关工作进展情况,研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监局加入PIC/S工作领导小组办公室负责人主持会议,办公室成员单位及有关同志参加会议。
2021年9月,国家药监局启动PIC/S预加入申请工作,稳步推进监管国际化步伐。在疫情防控大背景下,国家药监局与PIC/S秘书处通过多种形式密切沟通,邀请PIC/S秘书处指定的报告人团队通过视频会议等方式,对78个评估指标进行了详细解读。通过指标解读和交流讨论,对评估指标的要求进一步加深了理解,为后续加入PIC/S评估准备工作奠定了良好的基础。
作为药品领域重要的国际组织,PIC/S通过制订国际通行的药品GMP指南,协调统一各国的药品GMP检查标准,从而促进各国药品监管机构之间的合作互信。加入PIC/S,借鉴国际管理经验,有助于完善我国药品GMP标准,改进我国GMP检查体系,推动药品检查员队伍建设,加强国际检查交流合作,促进我国药品监管事业高质量发展。
在市场竞争日益激烈的当下,企业践行ESG理念成为实现可持续发展的核心路径,更是推动社会绿色转型的关键驱动力。我国将ESG纳入高质量发展战略,通过政策引导与信息披露强化,明确要求上市公司及重点行业深化E...
医院类建筑存在功能复杂、能耗高及发展快等一系列挑战。为应对这一挑战,了解到青大附院绿色医院建设项目合同能源管理改造以市南院区、西海岸院区为试点,通过调研分析医院用能基本情况,采取设备改造、能耗监控、自...
4月14日17时,北京市解除分区域的大风黄色和蓝色预警信号。从4月10日气象部门发布近10年来北京第一个全市大风橙色预警信号,到这轮极端大风天气彻底结束,长达110多个小时的时间里,北京天坛医院各部门团结一致,全力...
2025年4月11日以“钱塘潮涌,医道求真展精神”为主题的中国医师协会精神科医师分会第二十一届年会(CPA2025)在杭州国际博览中心开幕。大会汇聚国内外3000余名国内外精神科领域专家学者与行业代表,围绕精神健康领...