时间:2025-04-29 20:36:43 来源:健康界 作者:戛剑生/健康界 阅读:137627次
2022年的国谈,又回到了熟悉的全国人大会议中心,那个曾多次见证「灵魂砍价」的地方。
曾有企业打趣道:「人大会议中心—人民的心声嘛。」
悉数历年国谈成绩,确实如此。
根据国家医保局数据,数据显示,2017年至今,医保谈判平均降幅为44%、57%、61%、51%、62%,最高降幅高达94%,五年以来最高降幅稳步提升。
在《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》的公布以及2022年国谈对新冠肺炎药品、基药、儿童用药、罕见病用药明显利好下,2022年国谈尤为值得期待。
由于新冠疫情影响和谈判工作需要,2022年国谈比预计的更晚一些—原定2022年的现场谈判,延后到2023年1月5日。这一天,是农历时节的「小寒」。
健康界在场外观察到,虽然时值零下6度的低温,但是企业的谈判热情不减。不少参与首日上午谈判的企业早在 8 时已就位。
皇城根北街2号门口停满了企业的商务用车,由于天气寒冷,不少车子都没有熄火。不过也不乏大批站在寒风天中等候的药企人员。

等在场外的人们拍摄:健康界
和往年一样,场外等候的人员,除了谈判企业的工作人员外,还有前来「踩点」的待谈判企业、预计2023年、2024年谈判的企业以及证券分析师、媒体等。
有企业代表在场外表示即将开始的谈判让他很紧张。其同行人安慰道:「现在规则都了解了,不用怕。」
据悉,入场人员需企业提前申报,三人一组,到齐后即可入场。现场需要提交身份证和抗原检测结果。有企业直接带了一盒抗原进入现场。「多带点,这样保险。」健康界在现场听到。

谈判企业在现场分装抗原拍摄:健康界
国谈首日信息一览: 有企业表示「降价温和」
据健康界不完全统计,首日参与谈判的企业包括广州百特、科伦药业、大冢制药、四川健能、再鼎制药、先声药业、正大天晴、华卫医药、安斯泰来、海纳医药等20余家。
有消息指,国谈首日上午,按照药物类别粗略分为5组,包括抗病毒药物、呼吸类药物、麻醉+消化类药物和营养类药物等。
健康界注意到,今年国谈,非谈判人员,不得进入栅栏内。

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2021年底的国谈,在石景山的酒店,到场媒体可以观察到企业等待工作人员叫企业名字入场时,通过叫号,判断是哪家企业。而今年,媒体难以知道具体的叫号情况。
健康界在谈判场外了解到,首家企业于9时57分离场,走时表情严肃,步伐很快,并未回答媒体的提问。
9时59分,第二家企业离场,据悉该企业今年至少有2款以上药品通过形式审查,被问及谈判感受,该企业人士表示「挺好的」。此后,10时1分、10时6分、10时26分、10时54分、11时0分,陆续走出5家企业。
11时8分,第八家企业走出时,表示「降价温和」,推测可能谈判成功。上午最后一家企业于12时7分离场,被问及谈判情况时表示「很顺利」。
5日下午入场的企业包括四川健能、再鼎制药、先声药业、正大天晴、华卫医药、安斯泰来、海纳医药等。健康界根据此前国家医保局公布的《通过初步形势审查的药品信息》名单,统计了上述药企的药品申报情况,了解到企业申报药品主要包括妇科、肾内、消化系统、呼吸、儿药等类别。推测国谈首日下午谈判药品类别或集中于此。
另据消息人士透露,1月6日或将迎来罕见病药品谈判,1月7日为肿瘤药,而备受关注的分子免疫抑制剂PD-1有望在 8 日谈判。

制图:健康界
此外,备受关注的新冠特效药Paxlovid(奈玛特⻙⽚/利托那⻙⽚组合包装)并未在国谈首日露面。据悉,Paxlovid在2022年2月经国家药监局附条件批准,且临时被纳入医保,支付价格为2300元/盒。
2022年12月28日,有消息称,Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。这被外界视为Paxlovid为纳入2022年医保目录做出的举措。
不过,也有分析认为,Paxlovid需求旺盛,或无需进入国谈。
提速、扩量,国谈成为大多企业的选择,有企业提前2年布局
健康界在现场了解到,不少非谈判药企也纷纷来到国谈场外「蹲点」。有药企准入部相关负责人告诉健康界,其所在公司的一款新药已经在申报阶段,或将于2023年上市,预计可能在两年内参与国谈。此次前来主要是为了了解竞品的谈判情况。
还有药企透露,公司将于7日谈判,提前来此是为了了解周边情况及进场流程。
不难看出,国谈对创新药企的吸引力极高。这背后主要是两大原因——提速、扩量。
有研报统计了2021年医保目录药品谈判前后进入医保定点机构的情况,结果显示,创新药纳入医保后,进院提速,且医保药还有望通过「双通道」政策进入院外药房,实现快速放量。
其中,百济神州的三款药品替雷利珠单抗、泽布替尼、地舒单抗实现了「0的突破」,统计时间内(2021年4月-2022年7月),定点零售药房实现了从零到百的增长。
在进院方面,三款药品从覆盖100家、53家、49家医疗机构增长为1919家、775家、1066家,最高涨幅超20倍。
此外,纳入医保后也意味着药品销售额的增长。以 2018 年调入医保目录的17个药为例,其在调入医保目录前平均销售额为0.9亿元,调入目录后平均销售额达3.1亿元;而2019年调入医保目录的70个药物,在调入医保目录前平均平均销售额为0.5亿元,调入目录后平均销售额达 0.9 亿元。
对医药领域来说,国谈实现「以量换价」,促进了多方共赢——药企增加了销售额、医院增加了治疗手段、患者增加了治疗产品的选择。
但是,由于国谈平均50%-60%的降幅,也使得一些药企主动放弃谈判机会。

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有统计显示,至少有13个具备谈判申报资格的创新药产品未参与此次谈判。如派安普利单抗、依马利尤单抗、艾伏尼布、佩米替尼等。
据了解,这主要包括两类药品,一类是市场上同类价格较低,已经不具备降价空间,且药品适应症相对较广的药物;另一类是在本领域暂无竞品的独家药。前者降价空间不大、后者拥有市场窗口期,因此对参与国谈的意愿相对较弱。
受市场变化影响 新增适应症产品也要上「谈判桌」
此前发布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》中,公布了详细的谈判药品续约规则,其中「简易续约」是一大亮点。
简易续约主要分为调整支付范围和不调整支付范围两种情况,申报时需要提交「药品近年销量、基金支出预算增加值、国际价格情况、国内外慈善赠药等资料,以及是否申请调整支付范围等」,以供专家评审对简易续约资质及支付标准降幅进行评估与精准测算。
此前有分析指:从纳入简易续约程序的药品条件来看,整体上医保资金支出增幅在200%以内的药品,可以纳入简易续约。
但在实际评定中,部分企业是因为申报条件4(符合「市场环境未发生重大变化」)而被卡在门外。
健康界了解到,有独家药品药品2022年申报新增适应症,因市场上已有同类型药品,而被判定为「市场环境发生重大变化」,因此无缘简易续约。
对此,有业内人士向健康界分析,相比「简易续约」,上了「谈判桌」意味着药品或将迎来更大的降价幅度。
不过,从另一个角度看,这也是市场竞争下的必然选择,符合国谈「价值购买」的导向。
值得注意的是,由于新冠疫情影响和谈判工作需要,2022年国家医保谈判有所延期。按照往年经验,预计新版医保目录或将于2023年3月起执行。
也就是说,今年谈判成功的药品相比以前,少了2个月的协议期。对于2022年12月31日到期的目录内谈判药品来说,有一定利好。根据国家医保局安排,上述药品「原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施」。
作者|戛剑生
监制|郑宇钧

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