对于急性冠脉综合征（ACS）伴高出血风险患者，药物涂层球囊（药物球囊）与药物洗脱支架（药物支架）相比效果如何？

近日，郑州大学第一附属医院王徐乐、张浩渊等进行的研究回答了这个问题：治疗这类患者，单纯药物球囊安全有效，且与药物支架相比，术后出血事件发生风险显著降低。

这项研究共纳入239例急性冠脉综合征伴高出血风险患者，其中73例接受了单纯药物球囊治疗，166接受了药物支架治疗，两组患者基线资料方面相似。

接受药物球囊治疗的患者，与接受药物支架治疗者相比，冠状动脉原位病变比例低、支架内再狭窄比例高，使用切割球囊和棘突球囊的比例高。

平均随访20.5月后，单纯药物球囊治疗的患者主要复合终点发生率仅9.6%，药物支架患者为21.7%（P=0.025），风险降低了56%。

主要复合终点包括心原性死亡、急性心梗死、靶血管血运重建、BARC≥2型出血。

药物球囊组的双抗时间显著短于药物支架组 （6.3±3.6月 vs. 13.0±3.7月，P<0.001）。

此外，单纯药物球囊治疗的患者BARC≥1型出血的发生率也显著低于药物支架治疗者（8.2% vs. 22.9%，P=0.009）。

两组患者主要不良心血管事件（包括心原性死亡、急性心梗和靶血管重建；6.8% vs. 9.0%，P=0.727）和BARC≥3型出血（0% vs. 4.8%，P=0.059）的发生率虽低，但差异无统计学意义。

研究称，药物球囊无聚合物基质，无金属异物残留，保留了血管原有的解剖结构，可减轻内膜炎症反应，具有避免血管内皮化延迟、无异物置入、保留后续治疗机会、明显缩短双联抗血小板治疗时间等优势。

在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后双抗期间发生严重出血时，接受药物球囊治疗的患者较置入药物支架的患者可更早停用抗血小板药物。

之前还有数项研究提示，药物球囊治疗冠状动脉病变伴高出血风险患者的疗效优于裸金属支架。

来源：张浩渊, 王徐乐, 卢文杰, 等. 药物涂层球囊在急性冠状动脉综合征伴高出血风险患者中的应用研究. 中国循环杂志, 2023, 37: 402-407. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2023.04.003.