时间:2025-04-29 20:48:40 来源:健康界 作者:北京大学第三医院 阅读:111859次
2024年2月19日,北医三院神经内科樊东升教授团队在神经病学领域权威期刊《美国医学会杂志:神经病学》(JAMA Neurology)上发表题为“依达拉奉右坎醇舌下片治疗急性缺血性卒中:TASTE-SL随机临床试验”(Sublingual Edaravone Dexborneol for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: The TASTE-SL Randomized Clinical Trial)的文章,显示依达拉奉右莰醇(先必新)舌下片能够显著改善发病48小时内的急性缺血性脑卒中(AIS)患者第90天神经功能结局。

AIS是最常见的卒中类型,有高发病率、高患病率、高复发率、高致残率及高死亡率的特点,是危害我国公众健康的主要疾病。
脑细胞保护是AIS治疗中的重要环节,既往研究证实先必新注射液能够改善AIS患者的神经功能预后,但存在使用人群有限、无法满足全病程管理等难题。
因此,应用更为便捷给药、不受医疗场景限制的药物是临床所亟需的。基于此,本研究设计对发病48h以内的轻中度卒中患者连续应用先必新舌下片或安慰剂治疗14天,比较两组治疗后90天功能完全独立(改良Rankin评分≤1分)的受试者比例。研究共纳入了914例受试者,其中试验组450例,对照组464例。
结果显示,在全分析集中,试验组中64.4%的患者第90天改良Rankin评分≤1分,显著优于对照组的54.7%;符合方案集结果与全分析集结果一致,71.0%的试验组患者第90天改良Rankin评分≤1分。
安全性评价方面,舌下片的安全性和耐受性良好,常见不良反应发生率和安慰剂相似,多和原发疾病相关。
研究证实,AIS患者在症状出现48小时内应用先必新舌下片治疗14天可持续改善神经功能,这极大地扩展了适用人群,提高患者用药依从性,助力卒中减残,保护公众健康。
北医三院神经内科傅瑜主任医师为该论文的第一作者,神经内科樊东升教授为通讯作者。本研究得到国家重点研发计划等经费的支持。
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