世界卫生组织发出新的警告：随着一些国家放松新冠防疫措施并减少大规模病毒检测，很多病例可能没有被统计。

《赫芬顿邮报》网站报道截图

4月12日，美国白宫新冠疫情应对协调员阿希什贾哈（Ashish Jha）在接受美国全国广播公司（NBC）《今日秀》节目采访时指出：「在整个疫情期间，我们始终存在漏报现象，对吧？这个问题一直存在。」

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇表示，「相信一定会有少算的情况」。（图片来源：报道截图）

同一天，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所长安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士在接受美国有线电视新闻网（CNN）的采访时也表示「相信一定会有少算的情况」。他呼吁国会批准用于附加检测、药物以及疫苗接种资金的重要性。

美国的疫情应对政策正陷入「收紧—放开—疫情恶化—再收紧—再放开」的恶性循环，一个重要原因在于：科学问题被政治化。

近期，美国新冠肺炎确诊病例数再次出现上升趋势。美国流行病学家表示，由于美国政府削减了新冠病毒检测力度和相关补贴，疫情数据统计不完全等因素，可能使美国日增确诊病例数等指标被严重低估，使疫情严重程度被「掩盖」。

「美国抗击新冠肺炎疫情的资金告急。」《纽约时报》指出，向那些没有医疗保险的人提供新冠疫苗、检测和治疗的资金正在耗尽。

彭博社报道认为，由于美国政府停止了对新冠病毒检测项目的补贴，成规模的病毒检测力度大幅减弱，人们更多依赖家庭快速检测方式，这使得公共卫生官员很难准确掌握疫情的真实传播范围。「美国正处于新一轮疫情激增期中而不自知」。

对于任何高度传染性的疾病，时间的拖延都是致命的。迅速获得病原体检测结果至关重要，以免感染者继续传染他人。

不幸的是，最准确的新冠核酸检测通常需要6小时或更长时间才能从实验室返回结果，如果碰到全员核酸检测，按照3月18日由国务院联防联控机制发布的《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》，要保证群众核酸采样后24小时内，能够查询到结果。

家用抗原检测可以在15分钟内提供检测结果，但准确度和灵敏度却有所降低。

现在，又多了一项新选择。

4月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布消息称，首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权（EUA），可以在3分钟以内提供结果。

新冠疫情以来，无论是核酸检测还是抗原检测，均需要取鼻咽样本，此次是美国食品药品监督管理局首次批准通过呼吸样本进行新冠检测。

这是新冠检测快速创新的又一个新案例。根据介绍，这款新冠检测设备名为InspectIR 新冠呼吸分析仪，外形与随身行李大小差不多。据彭博社报道，原理上，该设备使用称为气相色谱气相质谱 (GC-MS) 的技术来分离和识别化学混合物，并快速检测呼出气中与新冠感染相关的5种挥发性有机化合物 (VOC)。

到底测得准不准？通过一项2409人参与的大型研究，效果得到验证：该设备识别阳性样本的灵敏度有91.2% ，识别阴性样本的特异性是99.3%。

该研究还表明，在只有4.2%的人对该病毒呈阳性反应的人群中，该检

测的阴性预测值为 99.6%。

这意味着，检测结果呈阴性的人，在低风险地区，可能是真正的阴性。

值得关注的是，在一项针对奥密克戎变体的后续临床研究中，该设备的灵敏度与上述情况相似。

不过，美国食品药品监督管理局也强调，该设备不应作为用于治疗、患者管理决策或感染控制决策的唯一依据。

值得注意的是，3月11日，国务院联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，也强调：抗原检测不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

当这个呼吸分析仪检测到与新冠感染相关的5种挥发性有机化合物的存在时，会返回一个假定的（未确认的）阳性检测结果，随后，应通过分子检测进行确认。

即使是阴性结果，也应结合患者最近的接触史、病史以及是否存在与新冠一致的临床体征和症状来考虑。

此外，据财联社3月14日报道，美国还有一款新研发的新冠检测设备，准确度与PCR一样， 30秒出结果！

近期，美国佛罗里达大学的研究人员帮助开发了一种新冠检测设备，可以在短短30秒内检测出新冠病毒感染，而且灵敏度和准确性不亚于PCR，即聚合酶链式反应检测，这是目前新冠检测的黄金标准。

值得注意的是，他们正在跟中国台湾地区阳明大学的科学家合作。

根据UF小组最近发表的一项同行评议研究，研究人员说，与PCR核酸检测一样，该设备的准确率为90%，敏感度相同。

该设备目前尚未得到FDA的批准。研究人员认为，他们必须确保不会因为口腔和唾液中可能存在的其他病原体的交叉污染，进而破坏检测结果。

据了解，这种手持式仪器由一节9伏电池供电，仅使用了一种廉价的试纸，类似于血糖仪中使用的试纸，在它的顶端有新冠病毒抗体附着在镀金薄膜上。

测试时，需将试纸条放在舌头上，以收集少量唾液样本。之后，将该试纸条插入一个与电路板相连的读卡器中。

如果有人被感染，冠状病毒浓度越高，样品的电导率就会发生变化。这反过来又会改变电脉冲的电压。电压信号被放大一百万倍并被转换成一个数值，从某种意义上说，就是样本的电化学指纹。该数值将表示一个阳性或阴性结果，数值越低，病毒负荷越高。

截至美北京时间4月15日，美国累计新冠肺炎死亡病例987997例，接近100万。

参考资料：

1、4月15日《美国美国食品药品监督管理局首次批准用呼吸样本进行新冠检测，三分钟内出结果》澎湃新闻记者 李潇潇

2、4月14日《30秒出结果！美国研发新型新冠检测设备准确度与PCR一样，造价便宜》财联社

3、4月14日《美国新冠肺炎确诊病例数量上升，政府部门却在推动放松疫情防控。美国媒体表示——「美国此举最终将损害民众生命健康」（深度观察）》国际在线记者 李志伟 刘刚 张远南 本报华盛顿、北京4月14日电

健康界出品

综编｜筱阳