时间:2025-04-29 20:47:14 来源:健康界 作者:复旦上医 阅读:266573次
今天(9月19日),第23届中国国际工业博览会(以下简称“工博会”)在国家会展中心拉开帷幕,87所国内外参展高校携815项高科技项目亮相。
复旦大学今年共有19个项目参展,涵盖信息与通信技术、生物医药、新材料、人工智能等多个领域,充分展现复旦人在服务国家战略及加快实现高水平科技自立自强和加快建设教育强国、科技强国、人才强国中的担当作为。

值得一提的是,附属中山医院葛均波院士团队“Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”项目一举斩获第23届中国国际工业博览会CIIF大奖,该奖项每年授奖总数不超过10项。

“会消失的支架”让冠心病患者
告别“金属心”


与传统的金属支架不同,一种全新的心脏支架正在造福更多冠心病患者:植入人体3-4个月后,病变血管结构基本固定不再需要支撑;植入1年后,支架开始逐步降解为水和二氧化碳;在2-4年内,支架被人体自然代谢吸收,使血管的结构和功能恢复到自然状态,最终病变血管完全修复。
这是由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与山东华安生物科技有限公司潜心15年攻关推出的首款具有中国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统——Xinsorb。
过去四十多年,冠脉介入手术作为冠心病治疗的重要手段之一,经历了三个历史阶段:单纯球囊扩张时代、金属裸支架时代,及目前金属药物洗脱支架时代。Xinsorb则采用完全可降解聚乳酸(PLLA)作为支架基体材料,在血管完成重构后为机体吸收代谢, 避免了金属支架永久残留体内带来的远期风险,解除了金属牢笼对血管舒张收缩功能的限制。在冠心病日益年轻化的背景下,生物可吸收支架被誉为“冠脉介入治疗第四次革命”。
“From the doctors, by the engineers, for the patients .”葛均波曾提出这样一个观点。他认为,医疗器械的创新一定要基于临床需求——医生提出“支架需不需要长期植入”的概念,工程师才知道要做一个可降解材料,随后双方不断交流、合作、实验、反馈,最终做出既符合临床需求又符合工程原理的产品。
葛均波团队最初于2005年提出想法,在经历了材料筛选、验证等一系列尝试,先后在体外、小动物、大动物身上进行实验,再从短期结果到长期效果随访,历经8年时间,终于在2013年迎来第一例临床试验,这也是中国第一例国产生物可吸收支架植入病例。自2013年又经过7年,团队继续开展大规模临床试验、回访及严格审评。最终,产品于2020年3月4日通过国家药品监督管理局审批上市。
在漫长的探索过程中,葛均波团队从单兵作战到与工程师团队结合,逐渐领悟到了“医工结合”的重要性和创新的核心要素。目前,Xinsorb已在700多家医院为28000多名患者成功植入,在同类产品市场占有率第一,预计未来每年将会有超过15万例以上的冠心病患者获益,并有望进一步拓展至海外。团队还将持续开展研究,进一步改良产品,扩大适用人群,并进一步发挥“介入无植入理念”,在原创医疗器械上寻求更多新的突破。
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