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全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来，依靠先进制造基础和技术创新实力，具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果，在广东广州、深圳不断涌现。...
人民网北京7月5日电 （记者孙红丽）国新办5日就“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”举行发布会。国家药监局局长焦红在会上表示，这些年来，通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从9...
7月5日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况。坚持严防风险，有效维护药品安全总体形势稳定...
人民网北京7月10日电 （记者孙红丽） 7月10日上午，2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。本届活动主题为“安全用械 共享健康”。国家药监局党组成员、副局长徐景和强调，近年来，我国医疗器械...
本报北京7月8日电（记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊...
人民网北京12月8日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，为规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，国家药监局修订并发布了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），自2024年7月...
记者从国家药监局获悉，我国持续实施医疗器械标准提高行动计划，重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制，着力填补创新领域标准空白。截至目前，医疗器械标准已达...
人民网北京9月30日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，国家药监局近日通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）。国家药监局同时提示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网...
人民网北京12月30日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法...
近日，国家药监局批准4款创新医疗器械上市。今年以来，共有65个创新医疗器械获批上市，其中包括医用机器人、医学影像设备等多款高端医疗器械。这些创新产品的上市，为相关疾病治疗提供有效手段，...
