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人民网北京2月8日电 （记者孙红丽）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）指出，2022年，国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂，截至2022年年底，共批准新...
公立医院高质量发展五个“新”建设，打造科创引领的产学研一体化发展成为新趋势之一。北京、上海陆续出台文件，鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂试点，LDT（Laboratory-developed ...
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知药监综械注函〔2023〕349号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒...
